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关于公开征求华人彩平台主文档登记事项相关文件意见的通知

  • 2019-01-04
各有关单位:
        为贯彻落实《国务院关于改革药品华人彩平台审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)文件精神,进一步提高华人彩平台审评审批质量,建立更加科学高效的审评审批体系,保护商业秘密,我中心研究并组织起草了拟在我国建立华人彩平台主文档登记制度的相关文件。华人彩平台主文档是技术资料的一种形式。该类资料由所有者提交给华人彩平台技术审评机构,用于授权申请人在申报华人彩平台注册等事项时使用,但不向其直接披露内容。现对相关文件公开征求意见,希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
        如有任何意见或建议,请下载并填写附件5反馈意见表,并于2019年2月4日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

附件:1.关于华人彩平台主文档登记事项的公告(
下载
          2.华人彩平台主文档登记指导原则(
下载
          3.华人彩平台主文档登记要求(
下载
          4.华人彩平台主文档登记操作规范(
下载
          5.反馈意见表(
下载
         注:附件1,2为监管机构拟对外发布文件;附件3,4为监管机构内部控制文件。

        联系人:张书培、赵鹏
        电话:010-86452680,010-86452661
        电子邮箱:
zhangshp@cmde.org.cn

华人彩登录管理局
华人彩平台技术审评中心

2019年1月3日


来源:CMDE

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